Diensten

Kwaliteits-management

Qable draagt bij met (her)ontwerp, vereenvoudiging en implementatie van uw kwaliteits-managementsysteem. Zo kunt u uw producten en diensten zo efficiënt en effectief mogelijk produceren en leveren.

Risico-management

Risicomanagement draait niet om het vermijden van risico’s maar om het voorkomen van verrassingen. Het zorgt dat u (aantoonbaar) in controle bent en blijft. Qable heeft brede ervaring met verschillende vormen van risicomanagement.

Data Integriteit

Qable helpt u om eisen voor data integriteit te implementeren, door het verzorgen van gap assessments, herstelmaatregelen en trainingen.

Audits

Qable verzorgt op verzoek compliance audits van uw leveranciers / contractors of ter voorbereiding op overheidsinspecties. Het uitvoeren van interne proces- en resultaatgerichte audits, zoals gap (hiaten) analyses en waarderende audits (appreciative inquiry) behoort ook tot de mogelijkheden.

Batch Vrijgifte

Qable heeft meer dan 15 jaar ervaring als qualified person (QP) voor zowel biotech/ATMP, steriele en niet steriele geneesmiddelen. Ook is Qable bevoegd om als responsible person (RP) te werken.

Project / Interim Management

Om u te helpen met onverwachte gebeurtenissen biedt Qable u project en interim ondersteuning op het gebied van kwaliteit, validatie, lean six sigma en rapportages.